Pertama :

Bahwa Terdakwa MUDZAKIR Bin (Alm) ZAENAL MUKAROM, pada sekitar bulan November 2024 atau pada suatu waktu dalam bulan November atau setidak-tidaknya pada suatu waktu dalam tahun 2024 bertempat di Apotek Cibanjaran Jl. AH. Nasution Kp. Warung lebak Kel. Cipari Kec. Mangkubumi Kota Tasikmalaya atau pada suatu tempat yang masih termasuk dalam daerah Hukum Pengadilan Negeri Tasikmalaya yang berwenang memeriksa dan mengadilinya, yang tidak memiliki keahlian dan kewenangan tetapi melakukan praktik kefarmasian sebagaimana dimaksud dalam Pasal 145 ayat (1), Dalam hal terdapat praktik kefarmasian sebagaimana dimaksud pada ayat (1) yang terkait dengan Sediaan Farmasi berupa Obat keras, Praktik kefarmasian harus dilakukan oleh tenaga kefarmasian sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan, Praktik kefarmasian sebagaimana dimaksud pada ayat (1) meliputi produksi, termasuk pengendalian mutu, pengadaan, penyimpanan, pendistribusian, penelitian dan pengembangan Sediaan Farmasi, serta pengelolaan dan pelayanan kefarmasian. perbuatan tersebut dilakukan Terdakwa dengan cara sebagai berikut :

• Bahwa pada waktu dan tempat sebagaimana tersebut diatas, awalnya saksi Asep Irfan memesan obat jenis Misoprostol atau Sopros kepada Terdakwa lalu sekitar bulan November 2024, saksi Asep Irfan (dalam berkas perkara terpisah) datang ke Apotek Cibanjaran milik Terdakwa untuk membeli obat jenis Misoprostol atau Sopros sesampainya di Apotek Cibanjaran lalu Terdakwa memberikan/menyerahkan obat jenis Misoprostol atau sopros sebanyak 6 (enam) butir seharga Rp. 20.000,- per butir sehingga total sebesar Rp. 120.000,- (seratus dua puluh ribu rupiah).kepada saksi Asep Irfan (dalam berkas perkara terpisah) tanpa disertai resep dokter dan tanpa diketahui oleh saksi Resha Rasmawati selaku apoteker apotek Cibanjaran  tersebut.  
• Bahwa terdakwa mendapatkan obat-obatan tersebut dengan cara awalnya Terdakwa membuka aplikasi SwipeRX lalu langsung melakukan pencarian belanja Misoprostol kemudian ada tampilan Sopros Erlimpex tablet kemudian Terdakwa membeli Sopros Erlimpex tablet yang dijual oleh PT.Teknologi Medika Pratama Depok, selanjutnya pembayaran dilakukan melalui transfer melalui virtual account SwipeRX. Dimana obat jenis Misoprostol atau sopros sebanyak 6 (enam) butir diserahkan/diedarkan kepada saksi Asep Irfan sedangkan sisanya sebanyak 4 (empat) lembar disimpan di tempat ventilasi jendela samping Apotek.
• Bahwa Terdakwa membeli Sopros Erlimpex tablet tersebut adalah untuk dijual. Dimana uang hasil penjualan obat Sopros tersebut dipakai oleh Terdakwa untuk keperluan Terdakwa sendiri.
• Bahwa obat Misoprostol atau Sopros yang dibeli oleh Terdakwa tersebut tidak terdaftar dalam barang dagangan di Apotek Cibanjaran dan pada saat penggeledahan terdapat 4 (empat) lembar disimpan di tempat ventilasi jendela samping Apotek, selain itu Terdakwa tidak memiliki keahlian dan kewenangan dalam praktek kefarmasian, dimana terdakwa merupakan pemilik apotek bukan Apoteker ataupun tenaga kefarmasian di Apotek Cibanjaran tersebut.
• Bahwa obat Sopros Erlimpex tablet yang mengandung kandungan zat aktif misoprostol merupakan obat keras dan bukan termasuk dalam daftar obat wajib apotek yang dapat diserahkan oleh apoteker pada fasilitas pelayanan kefarmasian tanpa resep dokter, sehingga dalam penyerahan obat tersebut harus berdasarkan resep dokter.
• Bahwa terdakwa tidak berwenang dan tidak mempunyai izin dalam mengedarkan atau menjual  obat-obatan tersebut karena peredaran obat-obatan tersebut harus dengan resep dokter karena tergolong obat keras. Selain itu terdakwa tidak mempunyai keahlian di bidang farmasi dan pekerjaan terdakwa bukan di bidang farmasi melainkan pemilik apotek saja serta bukan apoteker di apotek Cibanjaran tersebut.
• Bahwa berdasarkan laporan Pengujian Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan Di Bandung Nomor : LHU.093.K.05.01.25.0003 tanggal 23 Mei 2025, antara lain :

Hasil Pengujian :

Pemerian/organoleptis : 10 (sepuluh) tablet berwarna putih, pada satu sisi terdapat logo PT. Erlimpex pada sisi lain bergaris tengah dalam 1 (satu) strip bertuliskan SOPROS Misoprostol tablet 200 mcg no.reg. DKL 1606417610A1 PT. Erlimpex BN T.3824010 ED 10-2026

Kesimpulan :

Misoprostol Positif

---------Perbuatan Terdakwa sebagaimana diatur dan diancam pidana dalam pasal 436 Ayat (2) Jo Pasal 145 Ayat (1), Ayat (2) Undang-Undang RI No. 17 tahun 2023 tentang Kesehatan------------------------------------------------------------

ATAU

Kedua

Bahwa Terdakwa MUDZAKIR Bin (Alm) ZAENAL MUKAROM, pada sekitar bulan November 2024 atau pada suatu waktu dalam bulan November atau setidak-tidaknya pada suatu waktu dalam tahun 2024 bertempat di Apotek Cibanjaran Jl. AH. Nasution Kp. Warung lebak Kel. Cipari Kec. Mangkubumi Kota Tasikmalaya atau pada suatu tempat yang masih termasuk dalam daerah Hukum Pengadilan Negeri Tasikmalaya yang berwenang memeriksa dan mengadilinya, yang memproduksi atau mengedarkan Sediaan Farmasi dan/ atau Alat Kesehatan yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiat/ kemanfaatan, dan mutu sebagaimana dimaksud dalam Pasal 138 ayat (2) dan ayat (3), yakni Setiap Orang dilarang mengadakan, memproduksi, menyimpan, mempromosikan, dan/atau mengedarkan Sediaan Farmasi yang tidak memenuhi standar dan/ atau persyaratan keamanan, khasiat/kemanfaatan, dan mutu, Setiap Orang dilarang memproduksi, menyimpan, mempromosikan, mengedarkan, dan/atau mendistribusikan Alat Kesehatan yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiat/ kemanfaatan/dan mutu. Perbuatan tersebut dilakukan terdakwa dengan cara sebagai berikut:

• Bahwa pada waktu dan tempat sebagaimana tersebut diatas, awalnya saksi Asep Irfan memesan obat jenis Misoprostol atau Sopros kepada Terdakwa lalu sekitar bulan November 2024, saksi Asep Irfan (dalam berkas perkara terpisah) datang ke Apotek Cibanjaran milik Terdakwa untuk membeli obat jenis Misoprostol atau Sopros sesampainya di Apotek Cibanjaran lalu Terdakwa memberikan/menyerahkan obat jenis Misoprostol atau sopros sebanyak 6 (enam) butir seharga Rp. 20.000,- per butir sehingga total sebesar Rp. 120.000,- (seratus dua puluh ribu rupiah).kepada saksi Asep Irfan (dalam berkas perkara terpisah) tanpa disertai resep dokter dan tanpa diketahui oleh saksi Resha Rasmawati selaku apoteker apotek Cibanjaran  tersebut.  
• Bahwa terdakwa mendapatkan obat-obatan tersebut dengan cara awalnya Terdakwa membuka aplikasi SwipeRX lalu langsung melakukan pencarian belanja Misoprostol kemudian ada tampilan Sopros Erlimpex tablet kemudian Terdakwa membeli Sopros Erlimpex tablet yang dijual oleh PT.Teknologi Medika Pratama Depok, selanjutnya pembayaran dilakukan melalui transfer melalui virtual account SwipeRX. Dimana obat jenis Misoprostol atau sopros sebanyak 6 (enam) butir diserahkan/diedarkan kepada saksi Asep Irfan sedangkan sisanya sebanyak 4 (empat) lembar disimpan di tempat ventilasi jendela samping Apotek.
• Bahwa Terdakwa membeli Sopros Erlimpex tablet tersebut adalah untuk dijual. Dimana uang hasil penjualan obat Sopros tersebut dipakai oleh Terdakwa untuk keperluan Terdakwa sendiri.
• Bahwa obat Misoprostol atau Sopros yang dibeli oleh Terdakwa tersebut tidak terdaftar dalam barang dagangan di Apotek Cibanjaran dan pada saat penggeledahan terdapat 4 (empat) lembar disimpan di tempat ventilasi jendela samping Apotek, selain itu Terdakwa tidak memiliki keahlian dan kewenangan dalam praktek kefarmasian, dimana terdakwa merupakan pemilik apotek bukan Apoteker ataupun tenaga kefarmasian di Apotek Cibanjaran tersebut.
• Bahwa obat Sopros Erlimpex tablet yang mengandung kandungan zat aktif misoprostol merupakan obat keras dan bukan termasuk dalam daftar obat wajib apotek yang dapat diserahkan oleh apoteker pada fasilitas pelayanan kefarmasian tanpa resep dokter, sehingga dalam penyerahan obat tersebut harus berdasarkan resep dokter.
• Bahwa terdakwa tidak berwenang dan tidak mempunyai izin dalam mengedarkan atau menjual  obat-obatan tersebut karena peredaran obat-obatan tersebut harus dengan resep dokter karena tergolong obat keras. Selain itu terdakwa tidak mempunyai keahlian di bidang farmasi dan pekerjaan terdakwa bukan di bidang farmasi melainkan pemilik apotek saja serta bukan apoteker di apotek Cibanjaran tersebut.
• Bahwa berdasarkan laporan Pengujian Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan Di Bandung Nomor : LHU.093.K.05.01.25.0003 tanggal 23 Mei 2025, antara lain :

Hasil Pengujian :

Pemerian/organoleptis : 10 (sepuluh) tablet berwarna putih, pada satu sisi terdapat logo PT. Erlimpex pada sisi lain bergaris tengah dalam 1 (satu) strip bertuliskan SOPROS Misoprostol tablet 200 mcg no.reg. DKL 1606417610A1 PT. Erlimpex BN T.3824010 ED 10-2026

Kesimpulan :

Misoprostol Positif

---------Perbuatan terdakwa sebagaimana diatur dan diancam pidana dalam Pasal 435 Jo Pasal 138 ayat (2), ayat (3) Undang-Undang RI No.17 tahun 2023 tentang Kesehatan